Новости

FDA одобрила Latuda (lurasidone HCl) для лечения биполярной депрессии у детей в возрасте от 10 до 17 лет. Ранее Latuda уже был одобрен как средство лечения биполярной депрессии и шизофрении у взрослых и подростков (в возрасте от 13 до 17 лет).

Согласно пресс-релизу Sunovion Pharmaceuticals, одобрение было получено на основании данных шестинедельного клинического исследования, в котором участвовали 347 детей и подростков с биполярной депрессией. Через шесть недель участники, которые получали Latuda 1 раз в сутки (20-80 мг / день), продемонстрировали статистически значимое снижение симптомов депрессии по сравнению с теми, кто принимал плацебо. В исследовании использовали шкалы для оценки депрессии у детей (CDRS-R )  и оценочную шкалу для биполярного расстройства (CGI-BP-S).

Лекарство обычно хорошо переносилось,  однако некоторые дети жаловались на тошноту и бессоницу,  также у нескольких детей было зафиксировано увеличение массы телла.

Напоминаем, что это первый препарат, одобренный для лечения биполярной депрессии у детей.

Источник: Journal of Child and Adolescent Psychiatry